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[[File:凝血酶图片1.jpg|缩略图|凝血酶图[http://i13.wkimg.com/itemyaobox/2016/03/10/56e1139d5f4bb.jpg 原图连接][http://yao.xywy.com/search/?q=%E5%87%9D%E8%A1%80%E9%85%B6%E5%86%BB%E5%B9%B2%E7%B2%89&sort=complex&pricefilter=0&product=expire#question 图片来源于]]] '''凝血酶'''(Thrombin),是一种白色至灰白色非结晶物质,一般为冻干粉。凝血酶为止血药,临床上主要适用于结扎止血困难的[[小血管]]、[[毛细血管]]以及实质性脏器出血的止血;用于外伤、手术、[[口腔]]、[[耳]]、[[鼻]]、[[喉]]、[[泌尿]]、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。凝血酶直接作用于血液凝固过程的最后一步,促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白,从而达到速效止血的目的。而且还能促进上皮细胞的有丝分裂,加速创伤愈合,是一种速效的局部止血药。凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管、实质性脏器的出血及其他各种出血。 <ref>[https://www.cndzys.com/renqun/teshu/1868174.html 凝血酶高的原因 大众养生网 peipie 2019-05-30 09:15:40]</ref> ==药典标准== 来源(名称)、含量(效价) 本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。 ==制法要求== 本品应从检疫合格的[[牛]]或[[猪血]]中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。 ==性状== 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。 ==检查== ==水分== 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。 ==装量差异== 应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。 ===无菌=== 取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。 ==效价测定== [[File:凝血酶干粉图片2.jpg|缩略图|凝血酶干粉图[http://spider.nosdn.127.net/b335dfbc413150662e116c4f8519d7bd.jpeg 原图连接][http://dy.163.com/v2/article/detail/DRQI8O300514TE1K.html 图片来源于]]] 纤维蛋白原溶液的制备 取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05 mol/L[[磷酸氢二钠]]溶液或0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。<ref>[https://www.youlai.cn/ask/A36C5DgmSO4.html 凝血酶的主要作用 有来医生网 刘加强 2019-03-07 16:33]</ref> ===标准品溶液的制备=== 取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位与10.0单位的标准品溶液。 ===供试品溶液的制备=== 取本品5瓶,分别加适量0.9%氯化钠溶液溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述氯化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7单位的供试品溶液。 ==测定法== 取内径1cm、长10cm的试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入各试管中,立即计时、摇匀,置37℃±0.5℃水浴中,观察纤维蛋白的初凝时间。每种浓度测5次,求平均值(5次测定之最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。以标准品效价(单位)的对数为横坐标,凝结时间(秒)的对数为纵坐标,进行直线回归。精密量取供试品溶液0.1ml,按上述方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),用直线回归方程求得单位数,计算,即得。<ref>[https://www.youlai.cn/ask/1127759.html 什么是凝血酶 有来医生网 李博 2018-10-06 08:05:50]</ref> ==类别== 局部止血药。 ==规格== (1) 200单位 (2) 500单位 (3)1000单位 (4)2000单位 (5)5000单位 (6)10 000单位 ==贮藏== 密封,10℃以下贮存。 ==药物说明== ==分类== 血液系统药物>促凝血药 ==剂型== 每瓶100U,200U,500U,1000U,2000U,5000U,10000U。 ==药理作用== 凝血酶能使纤维蛋白原转化成纤维蛋白。局部应用后作用于病灶表面的血液很快形成稳定的凝血块,用于控 制毛细血管、静脉出血,或作为皮肤、组织移植物的黏合、固定剂。pH<5时失效。[[凝血酶]]对血液凝固系统的其他作用尚包括诱发[[血小板]]聚集及继发释放反应等。 ==药代动力学== [[File:凝血酶彩色图片3.jpg|缩略图|凝血酶彩色图[http://www.seebio.cn/UploadFiles/FCK/2016-05/20160523224ZV8JPVN.jpg 原图连接][http://blog.sina.com.cn/s/blog_a2277c990102x2pa.html 图片来源于]]] ==适应症(尚不明确)== # 凝血酶用于小血管或毛细血管渗血的局部止血,如[[肝素]]化患者穿刺部位的渗血。外科止血常和吸收性明胶海绵同用,用于手术中不易结扎的小血管止血、外伤出血等。<ref>[https://www.cndzys.com/sougoucore/wendanew_pressinfo/1_863956.html 凝血酶如何服用 大众医疗 方承康 2020-04-12 11:31:26]</ref> # # 口服药液可用于呕血与黑粪[[上消化道出血]]。 ==用法用量== # 局部止血 用[[灭菌氯化钠]]注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。 # # 消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。 ==不良反应== # 偶可致过敏反应,应及时停药。 # # 外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。 ==药物相互作用== # 本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。 # # 为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和[[胃酸]]后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。 # # 本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷[[牛奶]]溶解。如用[[阿拉伯胶]]、[[明胶]]、[[果糖胶]]、[[蜂蜜]]等配制成[[乳胶]]状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。 ==禁忌== 对本品有过敏史者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 ==注意事项== # 本品严禁作血管内、肌内或皮下注射,以防引起局部坏死甚至形成血栓而危及生命。 # # 加温,酸、[[碱]]或重金属盐类可使本品活力下降而失去作用。 # # 如出现过敏反应症状时应停药。 # # 本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。 # # 本品应新鲜配制使用。 ==生产厂家== 珠海经济特区生物化学制药厂、[[武汉海特生物制药股份有限公司]]、[[上海莱士血制品有限公司]]、[[华兰生物工程股份有限公司]]、长春海王生物制药有限责任公司、[[无锡凯夫制药有限公司]]、[[三九集团昆明白马制药有限公司]]、[[重庆希力药业有限公司]]、[[潜江市瑞康制药有限公司]]、江西赣南制药厂、[[山东日照海峰制药有限公司]]、[[海口圣宝生物制品有限公司]]、广西华兴生物制品有限公司、[[常州千红生化制药股份有限公司]]、四川省广元制药厂、[[甘肃诚信生化制药有限责任公司]]、[[南京比尔乐生化制药有限公司]]、[[南京生物化学制药厂]]、无锡市生物化学制药厂、[[杭康海洋生物药业股份有限公司]]、[[安徽省桑尼生物药业有限公司]]、[[济南军区生物制品药物研究所]]、[[武汉生物化学制药厂]]、[[丽珠集团苏州新宝制药厂]]、天津市川页生化制品有限公司、[[天津市金圆药品制造公司]]、[[黑龙江迪龙制药有限公司]]、[[上海复旦张江生物医药有限公司]]、[[上海生物化学制药厂]]、[[长春高斯达生化药业股份有限公司]]、大连白玉山制药厂、[[北京市第一生物化学制药厂]]、长春东方精优药业有限公司。 ==专家点评== 凝血酶直接作用于血液凝固过程的最后一步,促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白,从而达到速效止血的目的。而且还能促进上皮细胞的有丝分裂,加速创伤愈合,是一种速效的局部止血药。凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管、实质性脏器的出血及其他各种出血。 ==视频== <center> <center> '''凝血酶原时间检测'''</center> {{#idisplay:z01272zjcvn|650|450|qq}} </center> ==参考文献== {{reflist}} [[Category:418 藥學;藥理學;治療學]]
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