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动物蛋白因子

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动物蛋白因子即维生素B12，又称钴胺素。体内维生素B12的通常含量为2～5mg，大部分贮存于肝脏，约为体内总贮存量的80%，其余存在于肌肉、皮肤和骨组织，少量存在于肺、肾、脾。维生素B12最重要的功能在于它是骨髓造血所需的重要物质。

动物蛋白因子的医学检查

检查名称

动物蛋白因子

分类

血液生化检查 > 血清维生素测定

取材

血液

动物蛋白因子的测定原理

同微生物测定法原理。

试剂

同微生物测定法。

操作方法

同微生物测定法。

正常值

血浆 74～516pmol/L；

血清 成人103～516pmol/L；

<60岁 81～590pmo/L。

化验结果临床意义

降低：见于巨幼细胞贫血、胃切除术后、肠道吸收不良、肠道寄生虫病，亦见于长期素食者等。

升高：见于急性和慢性粒细胞性白血病、淋巴细胞性白血病、单核细胞性白血病、白细胞增多症、真性红细胞增多症、部分恶性细胞肿瘤和肝脏病变等。

附注

在抽血前不宜过多食用富含维生素B12的食物和药物。富含维生素B12的食物有肉类、贝壳类、鱼类、禽类、蛋类和动物肝脏。

相关疾病

真性红细胞增多症

维生素B12药典标准

品名

维生素B12

Weishengsu B12

Vitamin B12

分子式与分子量

C63H88CoN14O14P 1355.38

来源（名称）、含量（效价）

本品为COα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。

性状

本品为深红色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；吸湿性强。

本品在水或乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约1mg，加硫酸氢钾约50mg，置坩埚中，灼烧至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显淡红色后，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2% 1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠溶液0.5ml，即显红色或橙红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在278nm、361nm与550nm的波长处有最大吸收。361nm波长处的吸光度与278nm波长处的吸光度的比值应为1.70～1.88。361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15～3.45。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》449图）一致。

检查

取本品20mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

避光操作，溶液临用新制。取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约25mg，置25ml量瓶中，加水10ml使溶解，加0.1%氯胺T溶液5ml与0.05mol/L盐酸溶液0.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液；再精密量取对照溶液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为检测限试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－0.028mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5）（26：74）为流动相，检测波长为361nm。系统适用性试验溶液中应出现维生素B12峰与一个降解产物峰（相对保留时间约为0.86），二者的分离度应大于2.5，检测限试验溶液中主峰的信噪比（S/N）应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%） [1] 。

取本品1.0mg，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加甲酚一四氯化碳（1：1）5ml，充分振摇1分钟；分取下层溶液，置另一分液漏斗中，加硫酸溶液（1→7）5ml，充分振摇，上层溶液应无色；如显色，与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.15ml，加水至250ml]比较，不得更深。

取本品约50mg，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

含量测定

避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在361nm的波长处测定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收系数为207计算，即得。

类别

维生素类药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）维生素B12注射液 （2）维生素B12滴眼液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版