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事实揭露 揭密真相
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瑞德西韦(Remdesivir)(也译为伦地西韦)是一种核苷酸类似物前药,是吉利德科学公司(Gilead Science)在2015年底公开,最初被开发用于治疗伊波拉病毒(Ebolavirus)和马尔堡病毒(Marburg virus)感染,但疗效差强人意没有上市,没想到却意外发现对“冠状病毒”有疗效。[1]

尽管目前瑞德西韦尚未在世界上任何地方获得许可或批准,但该治疗方法已对动物模型中的其他冠状病毒(如严重急性呼吸道综合症(SARS))表现出活性。[2]

已发表于2020年1月31日的《新英格兰医学期刊(NEJM)》病例报告指出,美国首名确诊罹患2019新型冠状病毒肺炎(2019-nCoV)(俗称“武汉肺炎”的)武汉肺炎男子,他的主治医透露患者原本高烧不退,且病况愈来愈严重,1月26日在接受瑞德西韦治疗后,不但退烧、无须再使用氧气,连肺部功能也恢复正常,症状在1天内就好转、且无明显副作用。这个消息让染上武汉肺炎的患者带来救命药。[3][4]

中国台湾也将开展“瑞德西韦”针对新型冠状病毒肺炎患者作临床试验。[3][5]

中美合作临床试验

2020年1月31日,“瑞德西韦”的开发企业,美国吉利德科学公司(Gilead),主动与中美等地的医疗机构配合、并提供药物进行试验治疗;首席医疗官 Merdad Parsey 也在其官网发表声明,虽然“瑞德西韦”尚未在全球任何地方正式上市,但现在正与中国卫生部门合作,将开展对“武汉肺炎”患者作临床试验。

2月2日,中国国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,药物“瑞德西韦”对新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效之临床试验的申请已经获得受理,注册企业为吉利德科学公司与中国医学科学院药物研究所。

2月2日,北京中日友好医院表示,该院将在武汉率先展开针对新型冠状病毒肺炎的潜在有效药“瑞德西韦”的临床研究。试验对象是轻、中度患者308例,重症患者453例,总样本量761例,会采随机、双盲、安慰剂来做对照试验,预期4月27日结束。 入选实验组患者共761例,包括轻、中症患者308例,重症患者453例。

虽然美国首例确诊㦬患 2019-nCoV 的武汉男子,在服用“瑞德西韦”之后,症状在一天之内有好𨍭,这次的中美合作临床试验的目的,是要确定使用“瑞德西韦”治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性,以确保患者服用此药物的安全性。[3][4][6][7]

专利大战?

2020年2月4日,中国科学院武汉国家生物安全实验室(简称武汉P4实验室,是武汉病毒研究所里的一实验室)官网发布消息称,在2020年1月21日,已将美国公司吉利德科学尚未上市的研发药物“瑞德西韦”,申报中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)。此消息一出,引发舆论一片哗然,让许多人认为中国在当时早已知道“瑞德西韦”是最有希望抑制武汉肺炎的药物之一,甚至部网友炮轰中国科研人员:“抢注专利,捂著瞒著,还放出双黄连忽悠人。”

2月4日,武汉病毒研究所声明指出,该所与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,发现瑞德西韦(Remdesivir)和 磷酸氯喹(Chloroquine)两种药物在细胞水准上,能有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)感染,不过两种药物对人体的作用还有待临床验证。

声明中表示,“瑞德西韦”未在中国上市,也不曾在中国申请过专利,武汉病毒研究所申请专利的举措,是“依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发”。[4]对此,吉利德科学公司回应:“公司的重点在于治病第一,不希望卷入专利纠纷”。[8]

何谓用途专利?

武汉病毒研究所申请专利的消息,引发不少愤怒的中国网友痛批是“抢人家的专利费”。

不过,武汉病毒所申报的不是制造该药物的专利,也非药物合成专利,而是“用途专利”。据了解,吉利德公司不会在“用途”方面申请专利,因为吉利德自身没有临床资源,而目前使用“瑞德西韦”的临床试验,是在中国对2019-nCoV疫情中需要大量而实施的。[9]

台湾国卫院完成纯度达97%的瑞德西韦

2020年2月5日,台湾有2个团队同时进行“瑞德西韦”合成工作,经多日不眠不休,2月20日清晨完成合成流程,化学结构确定,纯度达97%,看来非常好。目前,在毫克级的合成已经完成,期待过两个礼拜也能达到公克级的合成。

2月20日下午,国家卫生研究院(国卫院)院长梁赓义蔡英文总统报告这项好消息:“国卫院今天宣布已完成瑞德西韦合成,纯度达97%,有助促成台湾自造。” 接下来如果需要,可以协助厂商往下发展,在整体防疫工作上是有很大的进展。[10]

在台展开临床试验

2020年3月19日,台湾中央流行疫情指挥中心召集人张上淳宣布,新冠肺炎(武汉肺炎)新药“瑞德西韦”已经开始在台湾执行临床试验,确诊患者只要符合资格,就有机会用到新药。不过,他也指出,抗爱滋病药物加干扰素也是治疗指引方式之一。[11]

参考资料