美国食品药品监督管理局查看源代码讨论查看历史
美国食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration |
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美国食品药品监督管理局标志 |
成立时间 1906年 |
总部 美国马里兰州洛克威尔 |
管理机构 美国卫生及公共服务部 |
机构主管 玛格丽特·汉伯格医生 美国食品药品监督管理局局长 |
网站 www |
美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,缩写为FDA)为美国卫生及公共服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
组织机构
美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖,旨在保护和促进全国公共卫生,总部位于马里兰州的洛克威尔[1],在全美及美属维京群岛和波多黎各拥有十三个实验室,还在包括中国在内的多个国家开设了办事机构[2]。
该管理局由若干个部门组成,每个部门都负责一个相关领域的监管工作:
- 政府专员办公室(OC)
- 药品审评和研究中心(CDER)
- 生物制品审评和研究中心(CBER)
- 食品安全和应用营养中心(CFSAN)
- 设备仪器与放射健康中心(CDRH)
- 兽药中心(CVM)
- 国家毒理学研究中心(NCTR)
- 监管事务办公室(ORA)
另外,美国食品药品监督管理局也同包括农业部、美国缉毒局、美国海关和美国消费品安全委员会等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。
参考文献
- ↑ FDA 2008 ORA Field Activities (PDF). US FDA. [2008-09-13].
- ↑ FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products. USFDA. [April 10, 2010].