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薄膜衣是一个科技名词。

中国文字是历史上最古老的文字之一。也是至今通行的世界上最古老的文字。世界上还没有任何一种文字像汉字这样经久不衰。 从甲骨文发展到今天的汉字，已经有数千年的历史。文字的发展经过了甲骨文、金文、大篆、小篆、隶书、草书、楷书、行书等书体演变。

名词解释

指在片芯之外包一层薄的高分子聚合物衣，形成薄膜，称之为薄膜衣。

优点

1、操作简便，节约材料和劳力等，成本较低。

2、片重仅增加2%-4%，节约包装材料。

3、对崩解及药物溶出的不良影响较包糖衣小。

4、压在片芯上的标志清晰可见。

生产工艺

1、在包衣锅内装入适量形状的挡板，以利于片芯的转动与翻动。

2、将筛除细粉的片芯放入锅内，喷入一定量的薄膜衣材料的溶液，使片芯表面均匀湿润。

3、吹入缓和的热风（温度最好不要超过40℃），使溶剂蒸发，如此重复上述操作若干次（用量逐次减少），直至达到一定厚度为止。

4、薄膜衣多数需要一个固定期，时间的长短因材料、方法、厚度而异。

5、有机溶剂有残余必须完全除尽，一般还要在50℃下干燥12-24h。

包衣材料

薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑剂、溶剂及其他材料。形成薄膜的材料又分为胃溶性成膜材料和肠溶性成膜材料。

胃溶性成膜材料

指在水或胃液中可以溶解的材料，主要用于改善吸潮和防止粉尘等。

主要有纤维素衍生物、聚维酮、丙烯酸树脂类等。

肠溶性成膜材料

指在胃中保持完整而在肠道溶解的包衣材料，主要用于：

1、遇胃液能起化学反应、变质失效的药物。

2、对胃黏膜有较强刺激的药物。

3、希望在进入肠道前不被胃液破坏或稀释的药物。

4、需要在肠道保持较长时间以延长其作用的药物。

增塑剂

指能增加包衣材料塑性的物料。加入增塑剂可提高薄膜衣在室温时的柔润性，增加其抗撞击强度。

常用的水溶性增塑剂有丙二醇、甘油、PEG等。

非水溶性的有甘油三酯酸酯、蓖麻油、硅油、司盘等。

溶剂

是溶解成膜材料和增塑剂并将其均匀的分散到片剂的表面。

常用的溶剂有：乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。

其他材料

色料和避光剂：为了便于识别，改善产品外观，遮盖某些有色斑的片芯或不同批号片芯色调的差异，包薄膜衣时，需加入着色料和遮光剂。

包衣方法

1、滚转包衣法

2、流化床包依法

3、埋管式包衣法

4、压制包衣法

常见问题

糖衣片

1、糖浆不粘锅，药品被摩擦变色。

原因：锅温太低或蜡未除尽。

2、脱壳

原因：片芯不干，包衣时未层层干燥，水分进入片芯而膨胀。

3、黏锅壁

原因：加糖太多，搅拌不匀，锅温低，干燥慢。

4、龟裂

原因：包粉衣层过渡到糖衣层时，滑石粉用量不当，温度高，干燥太快析出粗糖精，使片面留有裂缝。

5、色泽不均

原因：上最后一层色浆后，未干燥就加腊打光，有色浆用量太少或未搅匀，上糖衣温度高，析出粗结晶，致片面粗糙。

6、露边或麻面

原因：包衣材料用量不当或片芯边缘太厚，温度过高或吹风过早。

7、片面不平或有小点

原因：锅壁不光滑，温度过高。

薄膜衣片

1、皱衣

原因：包衣浆用量太多，干燥不当，衣膜未铺均匀已干燥，或成膜剂引起。

2、色泽不均

原因：喷雾设备未调节好，喷雾不均。

3、片面粗燥

原因：干燥温度高，溶剂蒸发快或包衣混入杂质。

4、起泡

原因：固化不恰当，干燥过快，或衣膜与底层表面附着力差。

5、花斑

包衣溶液配方中的增塑剂、色素等在干燥过程中发生移动，带到衣膜表面。

6、衣膜表面有液滴或成油状

原因：包衣溶液的配方不恰当，组成间有配伍禁忌。

7、肠衣在胃酸中崩裂

原因：选择衣料不当，或衣层太厚（肠内不溶解），或衣层太薄（胃内溶解），或储存时变质。

包衣过程中出现的各种问题，均应针对原因，及时、合理的解决，以免影响药物质量。