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[[H7N9型禽流感]]是一种新型禽流感，于2013年3月底在[[上海]]和[[安徽]]两地率先发现，而在2017年1月再次发生H7N9型禽流感疫情。H7N9疫苗研制尝试把H7N9的主要致病基因植入
  
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到成熟的疫苗载体上，更加有效的激发人体产生免疫应答。未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。
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中文名H7N9疫苗
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类    型疫苗流感爆发时间2013年4月研制进程完成抗体筛选，正式进入临床试验
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==一、 简介==
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截至2017年，已有多个H7N9疫苗备选株通过了WHO安全性评价，可用于疫苗研发。在此基础上， H7N9灭活疫苗、减毒活疫苗以及重组疫苗
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均已取得较好的研究结果。部分药企也先后提交疫苗临床试验申请，H7N9疫苗的研制工作目前进度不一。
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==二、难题==
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H7N9禽流感病毒感染早期若使用常见抗病毒药物进行干预，能有效降低并发症的发生率，减少感染者死亡。但已有研究显示，新型H7N9禽流感病毒已对目前使用
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的如金刚烷胺、扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦等抗病毒药物产生了抗性。有的 H7N9禽流感病毒甚至有对扎那米韦和奥司他韦的双重抗性。这使得H7N9禽流感病毒感染的治疗具有时限性，且变得困难。
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对于外界关注度很高的H7N9流感疫苗的问题，国家卫计委表示，目前并没有预防H7N9病毒感染的疫苗可用。
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==三、研究进展==
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疫苗备选毒株的选育 获得疫苗备选株是疫苗研发的第一步。自2013年H7N9禽流感病毒感染人以来，已有很多研究机构按照WHO的要求进行H7N9禽流感病毒
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疫苗备选株的选育。世界多地虽已分离出多个H7N9禽流感毒株，但均与首次分离得到的A/Shanghai/2/2013 和 A/Anhui/1 / 2013株同源。因此，
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WHO推荐使用这两个毒株作为母本株选育疫苗株。美国CDC的Callie Ridenour等采用反向遗传重配技术重配A/Puerto Rico/8/34（H1N1）和 A /Shanghai/2/2013
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（H7N9）毒株，得到了IDCDCRG- 32A 和IDCDC-RG32A.3。日本国立传染病研究所 （NationalInstituteofInfectiousDiseases， NIID）的 NAKAMURA等
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使用A/Puerto Rico/8/34（H1N1） 和A/Anhui/1/2013（H7N9）毒株，以6:2的形式进行反向遗传重配， 得到了3个不同的病毒NIIDRG-10、 NIIDRG-10.1和NIIDRG-10.2,
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通过对病毒抗原性、[[免疫原性]]、鸡胚高产性等一系列分析比较后，获得疫苗备选株NIIDRG-10.1。另外的一些疫苗备选株是由美国FDA或英国NIBSC重配得到的。
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CHIA等使用 H7N9疫苗株NIBRG-268在MDCK细胞上进行连续传代，获得可在MDCK细胞上高产的H7N9禽流感病毒疫苗株。WODAL等 使用Vero细胞对H7N9A/Anhui/1/2013virus进行培养，用于制备人用H7N9禽流感疫苗全病毒灭活疫苗。
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2 动物实验 目前已有H7N9全病毒灭活苗、 H7N9裂解疫 苗、 H7N9减毒活疫苗以及H7N9重组疫苗进行了动 物实验。
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2.1 H7N9灭活疫苗动物实验 CHIA等及 WONG等的H7N9禽流感全病毒灭活疫苗的雪貂实验结果显示，在无佐剂的情况下，单纯H7N9全病毒灭活疫苗只能激起雪貂机体内较低水平的体液免疫反应，
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当H7N9野毒株攻毒时，疫苗仅能保护雪貂免于死亡，不能使雪貂免于野毒株感染， 雪貂依旧会出现与对照组相似的临床症状。与此结果相似的是， WODAL等使用H7N9禽流感全
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病毒灭活苗免疫小鼠及豚鼠后发现，疫苗能引起实验动物的体液免疫，产生抗HA和抗NA抗体，疫苗对免疫后小鼠和豚鼠的保护效果与接种剂量成正相关。此外，
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DUAN等用含佐剂的H7N9裂解疫苗 免疫小鼠，结果疫苗能对实验动物产生良好的免疫保护，激起实验动物体内体液免疫及细胞免疫，产生较平衡的Th1和Th2型免疫反应。 总体来看，
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在H7N9禽流感灭活苗（全病毒灭活苗和裂解疫苗）中加入佐剂是提高其免疫效果的有效手段，开发能够满足H7N9疫苗使用的佐剂对于疫苗研发具有重要意义，目前对佐剂MF59、 AS03的研究较多，且已进入临床阶段。
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2.2 H7N9减毒活疫苗动物实验 流感减毒活疫苗具有比灭活疫苗更好的免疫保护效果。减毒活疫苗能够激起机体内体液免疫及黏膜免疫，同时还能激起较好的细胞免疫。
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季节性流感减毒活疫苗生产时，使用具有冷适应性的母本毒株与流行株进行重配，获得季节性流感减毒活疫苗备选株。由此启发， DEJONGE等的研究小组将A/Leningrad/134/ 17/57（H2N2）
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与H7N9A/17/Anhui/2013/61重配制成减毒活疫苗，并进行雪貂实验，结果显示，接种 1至2剂减毒活疫苗后，雪貂能产生较好的体液免疫 和细胞免疫，能够抑制野毒株在其体内复制。
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YANG 等和KONG等的研究小组使用A/AnnArbor/ 6/60（H2N2）与A/Anhui/01/2013（H7N9）制得[[减毒活疫苗]] ，雪貂实验结果与DEJONGE等的研究结果一致。 由此看出，
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人用H7N9禽流感减毒活疫苗在动物模型上较灭活疫苗有效，不需佐剂即能有效激起 体液免疫、细胞免疫及黏膜免疫，保护免疫动物不受感染， 具有进一步进行临床研究的价值。
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2.3 H7N9重组疫苗动物实验 为了更快地生产出大量抗原制成疫苗，防控相关疾病，重组疫苗的研 发成为热点。美国FDA在2013年批准了三价季节性流感重组疫苗（FluBlock）上市。
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该疫苗被证明应用于成年人是安全的，且免疫效果较传统疫苗好。 因此，研究人员也开始研发人用H7N9禽流感疫苗 重组疫苗，主要为全长HA重组疫苗（rHA）和 加 入了病毒M、
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NP等蛋白的VLPs疫苗。在H7N9rHA疫 苗研究初期发现， 与季节性流感重组疫苗相比，单纯H7N9rHA疫苗对动物模型的保护效果较差。 CAO等使用腺病毒表达载体制备出H7N9（A/ Anhui/1/2013）
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rHA疫苗， 加入核酸佐剂后，能有效激起[[小鼠]]体内体液免疫和细胞免疫，对 H7N9野毒株产生抵抗力，较好地保护BALB/c小鼠。类似的结果在YANG等的研究中得到了证实。
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LIU等纯化出具有较高血凝抑制滴度的H7N9VLPs（含M、 NP蛋白），以其免疫雪貂，使用同源毒株A/Anhui/ 1/2013（H7N9）感染雪貂时发现，免疫组雪貂与对照组相比，
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基本未出现H7N9感染的临床症状， [[雪貂]]体内的病毒复制得到了抑制，肺部和气管也未受到病毒感染。SMITH等的研究结果还显示， 加入佐剂的重组H7N9VLPs免疫动物，
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还能对A（H7N3）产 生交叉保护。 重组疫苗在动物模型上的研发成功，预示了重 组疫苗用于人体免疫的可行性。
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3.人用H7N9禽流感疫苗临床研究进展 人用H7N9禽流感疫苗研发已成为目前研究的热点。葛兰素史克、诺华等疫苗公司以及美国过敏症病研究所
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（NationalInstituteofAllergyand InfectiousDiseases， NIAID）等机构已申请了人用H7N9 禽流感疫苗的临床试验。诺华公司率先完成了H7N9VLPs疫苗一期临床剂量研究，
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同时也完成了H7N9VLPs疫苗佐剂Matrix-M1TM的临床一期、 二期研究。葛兰素史克公司则完成了其疫苗在18-64岁人群中免疫原性及安全性临床一期试验。
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进入一期临床试验的受试者使用的H7N9禽流 感减毒活疫苗由俄罗斯RUDENKO等的研发小组研发， 在18-49岁人群中完成了临床一期试验。 在一期临床试验中，
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免疫组发生不良反应的概率与安慰剂组无差异，疫苗中的减毒活毒不会从疫苗接种人群传至未接种人群，证明疫苗具有较高的安全 性。该减毒活疫苗第1剂免疫后血清抗体阳转率可达48%，
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第 2 剂免疫后血清抗体阳转率可达93%。大部分受试者在接受两剂免疫后，其体内病毒特异的 CD4+细胞比例明显增加， 预示受试者可能对H7N9野毒株具有抵抗力。
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另一些进入临床研究的是针对疫苗中添加的 佐剂成分。AS03 和MF59佐剂均能提高H7N9灭活疫苗的免疫保护率，引起机体相应的体液免疫和细胞免疫，但两者进行比较发现，
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AS03的效果优于MF59， AS03能够使 机体获得更好的交叉免疫保护。新型免疫佐剂 Matrix-MTM 也被应用于H7N9疫苗的研究中。前期 Matrix-MTM H5N1疫苗临床试验证明，
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其能引起机体 产生同源或异源性抗体，同时能介导机体产生Th1 型细胞免疫反应。Matrix-MTM 是H7N9疫苗开发 过程中较有研究前景的佐剂。
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==四、最新报道==
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2017年2月15日晚间，天坛生物对外宣布其H7N9流感疫苗获得临床试验批件。此外，[[华兰生物]]的H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验，进入II期临床筹备阶段；科兴生物也已提交了H7N9疫苗的临床试验申请。
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==五、展望 语音==
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截至目前，H7N9禽流感病毒感染人的病例仍以散发形式存在。H7N9禽流感病毒虽还不能人传人，却是一个潜在的大流行流感病毒人用H7N9禽流感疫苗的研发刻不容缓。
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目前已有H7N9禽流感 病毒灭活疫苗、 [[减毒活疫苗]]、重组疫苗完成了一期或二期临床研究，但距离疫苗投产尚有一段距离。 新型重组疫苗在临床试验中表现出较好的免疫保护效果，
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但其生产过程中使用了腺病毒表达系统，长期多次使用可能对接种者造成不可预估的影响。 现阶段研发的人用H7N9禽流感经典疫苗，除减毒活疫苗外，均需加入佐剂才能更好地激起机体的免疫反应。
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因此，开发能够满足H7N9疫苗研发需要的佐剂至关重要。目前已用于临床试验的佐剂有铝佐剂、 ASO3、 MF59。新型佐剂Matrix-MTM正在申请临床研究。Toll样受体、
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核酸佐剂已应用于其 他研究领域，可尝试应用于人用H7N9禽流感疫苗的研发。 此外，用于研发的人用H7N9禽流感疫苗株仍是鸡胚依赖型。考虑到鸡胚培养流感病毒的局限性，
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基于细胞培养的，尤其是基于WHO推荐的能用于疫苗生产的Vero细胞培养，且能在Vero细胞上进行连续
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传代的H7N9禽流感病毒疫苗备选株的开发，在H7N9大流行流感疫苗的研发中具有重要意义。 <ref>[https://www.sohu.com/a/161042670_408666 H7N9疫苗],搜狗, 2017-07-30</ref>
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==参考文献==
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[[Category:418 藥學；藥理學；治療學]]

於 2022年8月25日 (四) 09:23 的最新修訂

H7N9疫苗
原圖鏈接來自 搜狗 的圖片

H7N9型禽流感是一種新型禽流感，於2013年3月底在上海和安徽兩地率先發現，而在2017年1月再次發生H7N9型禽流感疫情。H7N9疫苗研製嘗試把H7N9的主要致病基因植入

到成熟的疫苗載體上，更加有效的激發人體產生免疫應答。未來，H7N9禽流感疫苗將在活禽和養殖場工作人員、家庭主婦等高危人群中推廣接種。

中文名H7N9疫苗

類 型疫苗流感爆發時間2013年4月研製進程完成抗體篩選，正式進入臨床試驗

一、 簡介

截至2017年，已有多個H7N9疫苗備選株通過了WHO安全性評價，可用於疫苗研發。在此基礎上， H7N9滅活疫苗、減毒活疫苗以及重組疫苗

均已取得較好的研究結果。部分藥企也先後提交疫苗臨床試驗申請，H7N9疫苗的研製工作目前進度不一。

二、難題

H7N9禽流感病毒感染早期若使用常見抗病毒藥物進行干預，能有效降低併發症的發生率，減少感染者死亡。但已有研究顯示，新型H7N9禽流感病毒已對目前使用

的如金剛烷胺、扎那米韋、奧司他韋、帕拉米韋等抗病毒藥物產生了抗性。有的 H7N9禽流感病毒甚至有對扎那米韋和奧司他韋的雙重抗性。這使得H7N9禽流感病毒感染的治療具有時限性，且變得困難。

對於外界關注度很高的H7N9流感疫苗的問題，國家衛計委表示，目前並沒有預防H7N9病毒感染的疫苗可用。

三、研究進展

疫苗備選毒株的選育 獲得疫苗備選株是疫苗研發的第一步。自2013年H7N9禽流感病毒感染人以來，已有很多研究機構按照WHO的要求進行H7N9禽流感病毒

疫苗備選株的選育。世界多地雖已分離出多個H7N9禽流感毒株，但均與首次分離得到的A/Shanghai/2/2013 和 A/Anhui/1 / 2013株同源。因此，

WHO推薦使用這兩個毒株作為母本株選育疫苗株。美國CDC的Callie Ridenour等採用反向遺傳重配技術重配A/Puerto Rico/8/34（H1N1）和 A /Shanghai/2/2013

（H7N9）毒株，得到了IDCDCRG- 32A 和IDCDC-RG32A.3。日本國立傳染病研究所 （NationalInstituteofInfectiousDiseases， NIID）的 NAKAMURA等

使用A/Puerto Rico/8/34（H1N1） 和A/Anhui/1/2013（H7N9）毒株，以6:2的形式進行反向遺傳重配， 得到了3個不同的病毒NIIDRG-10、 NIIDRG-10.1和NIIDRG-10.2,

通過對病毒抗原性、免疫原性、雞胚高產性等一系列分析比較後，獲得疫苗備選株NIIDRG-10.1。另外的一些疫苗備選株是由美國FDA或英國NIBSC重配得到的。

CHIA等使用 H7N9疫苗株NIBRG-268在MDCK細胞上進行連續傳代，獲得可在MDCK細胞上高產的H7N9禽流感病毒疫苗株。WODAL等 使用Vero細胞對H7N9A/Anhui/1/2013virus進行培養，用於製備人用H7N9禽流感疫苗全病毒滅活疫苗。

2 動物實驗 目前已有H7N9全病毒滅活苗、 H7N9裂解疫 苗、 H7N9減毒活疫苗以及H7N9重組疫苗進行了動 物實驗。

2.1 H7N9滅活疫苗動物實驗 CHIA等及 WONG等的H7N9禽流感全病毒滅活疫苗的雪貂實驗結果顯示，在無佐劑的情況下，單純H7N9全病毒滅活疫苗只能激起雪貂機體內較低水平的體液免疫反應，

當H7N9野毒株攻毒時，疫苗僅能保護雪貂免於死亡，不能使雪貂免於野毒株感染， 雪貂依舊會出現與對照組相似的臨床症狀。與此結果相似的是， WODAL等使用H7N9禽流感全

病毒滅活苗免疫小鼠及豚鼠後發現，疫苗能引起實驗動物的體液免疫，產生抗HA和抗NA抗體，疫苗對免疫後小鼠和豚鼠的保護效果與接種劑量成正相關。此外，

DUAN等用含佐劑的H7N9裂解疫苗 免疫小鼠，結果疫苗能對實驗動物產生良好的免疫保護，激起實驗動物體內體液免疫及細胞免疫，產生較平衡的Th1和Th2型免疫反應。 總體來看，

在H7N9禽流感滅活苗（全病毒滅活苗和裂解疫苗）中加入佐劑是提高其免疫效果的有效手段，開發能夠滿足H7N9疫苗使用的佐劑對於疫苗研發具有重要意義，目前對佐劑MF59、 AS03的研究較多，且已進入臨床階段。

2.2 H7N9減毒活疫苗動物實驗 流感減毒活疫苗具有比滅活疫苗更好的免疫保護效果。減毒活疫苗能夠激起機體內體液免疫及黏膜免疫，同時還能激起較好的細胞免疫。

季節性流感減毒活疫苗生產時，使用具有冷適應性的母本毒株與流行株進行重配，獲得季節性流感減毒活疫苗備選株。由此啟發， DEJONGE等的研究小組將A/Leningrad/134/ 17/57（H2N2）

與H7N9A/17/Anhui/2013/61重配製成減毒活疫苗，並進行雪貂實驗，結果顯示，接種 1至2劑減毒活疫苗後，雪貂能產生較好的體液免疫 和細胞免疫，能夠抑制野毒株在其體內複製。

YANG 等和KONG等的研究小組使用A/AnnArbor/ 6/60（H2N2）與A/Anhui/01/2013（H7N9）製得減毒活疫苗 ，雪貂實驗結果與DEJONGE等的研究結果一致。 由此看出，

人用H7N9禽流感減毒活疫苗在動物模型上較滅活疫苗有效，不需佐劑即能有效激起 體液免疫、細胞免疫及黏膜免疫，保護免疫動物不受感染， 具有進一步進行臨床研究的價值。

2.3 H7N9重組疫苗動物實驗 為了更快地生產出大量抗原製成疫苗，防控相關疾病，重組疫苗的研 發成為熱點。美國FDA在2013年批准了三價季節性流感重組疫苗（FluBlock）上市。

該疫苗被證明應用於成年人是安全的，且免疫效果較傳統疫苗好。 因此，研究人員也開始研發人用H7N9禽流感疫苗 重組疫苗，主要為全長HA重組疫苗（rHA）和 加 入了病毒M、

NP等蛋白的VLPs疫苗。在H7N9rHA疫 苗研究初期發現， 與季節性流感重組疫苗相比，單純H7N9rHA疫苗對動物模型的保護效果較差。 CAO等使用腺病毒表達載體製備出H7N9（A/ Anhui/1/2013） 

rHA疫苗， 加入核酸佐剂后，能有效激起小鼠体内体液免疫和细胞免疫，对 H7N9野毒株产生抵抗力，较好地保护BALB/c小鼠。类似的结果在YANG等的研究中得到了证实。

LIU等純化出具有較高血凝抑制滴度的H7N9VLPs（含M、 NP蛋白），以其免疫雪貂，使用同源毒株A/Anhui/ 1/2013（H7N9）感染雪貂時發現，免疫組雪貂與對照組相比，

基本未出現H7N9感染的臨床症狀， 雪貂體內的病毒複製得到了抑制，肺部和氣管也未受到病毒感染。SMITH等的研究結果還顯示， 加入佐劑的重組H7N9VLPs免疫動物，

還能對A（H7N3）產 生交叉保護。 重組疫苗在動物模型上的研發成功，預示了重 組疫苗用於人體免疫的可行性。

3.人用H7N9禽流感疫苗臨床研究進展 人用H7N9禽流感疫苗研發已成為目前研究的熱點。葛蘭素史克、諾華等疫苗公司以及美國過敏症病研究所

（NationalInstituteofAllergyand InfectiousDiseases， NIAID）等機構已申請了人用H7N9 禽流感疫苗的臨床試驗。諾華公司率先完成了H7N9VLPs疫苗一期臨床劑量研究，

同時也完成了H7N9VLPs疫苗佐劑Matrix-M1TM的臨床一期、 二期研究。葛蘭素史克公司則完成了其疫苗在18-64歲人群中免疫原性及安全性臨床一期試驗。

進入一期臨床試驗的受試者使用的H7N9禽流 感減毒活疫苗由俄羅斯RUDENKO等的研發小組研發， 在18-49歲人群中完成了臨床一期試驗。 在一期臨床試驗中，

免疫組發生不良反應的概率與安慰劑組無差異，疫苗中的減毒活毒不會從疫苗接種人群傳至未接種人群，證明疫苗具有較高的安全 性。該減毒活疫苗第1劑免疫後血清抗體陽轉率可達48%，

第 2 劑免疫後血清抗體陽轉率可達93%。大部分受試者在接受兩劑免疫後，其體內病毒特異的 CD4+細胞比例明顯增加， 預示受試者可能對H7N9野毒株具有抵抗力。

另一些進入臨床研究的是針對疫苗中添加的 佐劑成分。AS03 和MF59佐劑均能提高H7N9滅活疫苗的免疫保護率，引起機體相應的體液免疫和細胞免疫，但兩者進行比較發現， 

AS03的效果优于MF59， AS03能够使 机体获得更好的交叉免疫保护。新型免疫佐剂 Matrix-MTM 也被应用于H7N9疫苗的研究中。前期 Matrix-MTM H5N1疫苗临床试验证明，

其能引起機體 產生同源或異源性抗體，同時能介導機體產生Th1 型細胞免疫反應。Matrix-MTM 是H7N9疫苗開發 過程中較有研究前景的佐劑。

四、最新報道

2017年2月15日晚間，天壇生物對外宣布其H7N9流感疫苗獲得臨床試驗批件。此外，華蘭生物的H7N9流感疫苗已經完成I期臨床試驗，進入II期臨床籌備階段；科興生物也已提交了H7N9疫苗的臨床試驗申請。

五、展望 語音

截至目前，H7N9禽流感病毒感染人的病例仍以散發形式存在。H7N9禽流感病毒雖還不能人傳人，卻是一個潛在的大流行流感病毒人用H7N9禽流感疫苗的研發刻不容緩。

目前已有H7N9禽流感 病毒滅活疫苗、 減毒活疫苗、重組疫苗完成了一期或二期臨床研究，但距離疫苗投產尚有一段距離。 新型重組疫苗在臨床試驗中表現出較好的免疫保護效果，

但其生產過程中使用了腺病毒表達系統，長期多次使用可能對接種者造成不可預估的影響。 現階段研發的人用H7N9禽流感經典疫苗，除減毒活疫苗外，均需加入佐劑才能更好地激起機體的免疫反應。

因此，開發能夠滿足H7N9疫苗研發需要的佐劑至關重要。目前已用於臨床試驗的佐劑有鋁佐劑、 ASO3、 MF59。新型佐劑Matrix-MTM正在申請臨床研究。Toll樣受體、

核酸佐劑已應用於其 他研究領域，可嘗試應用於人用H7N9禽流感疫苗的研發。 此外，用於研發的人用H7N9禽流感疫苗株仍是雞胚依賴型。考慮到雞胚培養流感病毒的局限性，

基於細胞培養的，尤其是基於WHO推薦的能用於疫苗生產的Vero細胞培養，且能在Vero細胞上進行連續

傳代的H7N9禽流感病毒疫苗備選株的開發，在H7N9大流行流感疫苗的研發中具有重要意義。 [1]

參考文獻

  1. ↑ H7N9疫苗,搜狗, 2017-07-30
取自 "https://www.factpedia.org/index.php?title=H7N9疫苗&oldid=4610684"