红霉素膏
基本信息
中文名； 红霉素软膏
药品类别； 皮肤科用药
分子式； C37H67NO13
适应症； 寻常痤疮
药品概述； 通用名：红霉素软膏
拼音名：HONGMEISURUANGAO
药品类别：皮肤科用药
结构式：（参见红霉素肠溶片）
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94
适应症：寻常痤疮。
性状：本品为白色或淡黄色或黄色软膏。
药代动力学：本品局部用药后很少吸收入血。
适应症：用于脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的感染。
用法用量：涂于患处，一日2次。
不良反应：最常见的不良反应是局部烧灼感，也可有干燥、发痒、红斑，偶见荨麻疹样反应。
禁忌症：对红霉素过敏者禁用。
注意事项：请勿接触眼、鼻、口。
孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。
药物相互作用：尚不明确。
贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。
红霉素软膏
药品名称：通用名称：红霉素软膏商品名称：红霉素软膏
英文名称：汉语拼音：hongmeisuruangao
成份：本品每克含主要成份红霉素0.01克，辅料为：液状石蜡、羊毛脂、凡士林。
性状：本品为白色至黄色软膏
作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。
适应症：用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。
规格：10g
用法用量：局部外用。取本品适量，涂于患处，每日2次。
不良反应：偶见刺激症状和过敏反应。
禁忌注意事项：1、对本品过敏者禁用。2、本品与其他红霉素类抗生素有交叉过敏反应。3、本品仅供外用，避免接触眼睛及其他黏膜(如口，鼻等)。4、对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未确立，故应慎用。5、使用不宜超过1周，如症状未缓解，应向医师咨询。6、本品性状发生改变时禁用。7、儿童必须在成人监护下使用。8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。
药物相互作用：与氯霉素及林可霉素有拮抗作用，因此应避免合用。如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。
药物毒理：本品为大环内酯类抗生素，对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型性致病菌如衣原体、支原体均有抗菌活性。
贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。
包装：每支10克，铝塑管包装。
有效期：5年。
药理毒理
红霉素属大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆百日咳鲍特氏菌等也可对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。
含量测定
红霉素软膏系由红霉素和软膏基质加工制成的外用抗菌素，是目前临床常用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。中国药典2000年版采用抗生素微生物检定法测定其含量，该方法周期长，操作繁琐，影响因素较多。本文介绍的高效液相色谱法，采用优化的色谱条件，使红霉素软膏的含量测定操作简便，专属性高，重现性好，可以替代微生物检定法。
（1）仪器与试药
A gilent LC1100 高效液相色谱仪，A gilent LC1100 自动进器，A gilent LC1100 紫外检测器,，依利特色谱柱(大连依利特科学仪器有限公司， 填料:：sinoch rom ODS2BP 5Lm; 416mm ×250mm ) ，A gilent LC1100 数据处理仪。红霉素对照品由中国药品生物制品检定所(批号: 0307-9713) ；红霉素软膏3 批(批号031005、031216、040513) ，规格乙腈为色谱纯；磷酸二氢铵、三乙胺为分析纯,，水为超纯水。
（2）方法与结果
固定相：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：011mol·L - 1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH615) 2乙腈(70:30) ；流速110m l·m in- 1；检测波长210nm；进样量20LL。在上述条件下，测得红霉素对照品溶液色谱图， 红霉素的保留时间约为615m in，与杂质峰的分离度均大于115 。
对照品溶液的制备
精密称取红霉素对照品325mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，配成对照品贮备液,再精密量取2mL置25mL量瓶中，加流动相配制成每1mL含红霉素015mg的对照品溶液。
供试品溶液的制备
精密称取样品5g，置分液漏斗中，加石油醚80mL，缓缓振摇,使其质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH615)提取4次，每次约25mL，合并提取液，置100mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH615)稀释至刻度,摇匀，配制成每1mL含红霉素015mg的供试品溶液。
线性关系
分别精密量取上述对照品贮备液015、110、210、410、810、1210、1610mL至25mL量瓶中,加流动相至刻度。分别进样20LL ，记录色谱图。以峰面积(Y) 对进样量(X)绘制标准曲线，回归方程为:：Y= 32798+ 95934X, r= 019999。结果表明，红霉素在进样量310～ 80Lg 的范围内，峰面积与进样量之间呈良好的线性关系。
精密度试验
取试验用对照品溶液，重复进样5 次，记录色谱峰面积， RSD 为0155%。 溶液稳定性
取试验用供试品溶液在室温放置，分别于0、1、3、5h取20LL 进样，记录色谱峰面积，RSD 为0113%。
（3）讨论
检测波长的选择
取红霉素对照品用流动相溶解并制成每1mL中含015mg的溶液，在190nm～300nm的波长范围内扫描,在210nm的波长处有最大吸收，因此选择210nm为检测波长。
流动相的选择
在实验过程中，选择不同盐浓度和不同pH值的流动相进行比较，发现盐浓度的增加可改善红霉素与有关物质的分离度，流动相pH值的提高也可改善红霉素与有关物质的分离度，考虑到对色谱柱的损耗。故选用用011mol·L-1磷酸二氢馆溶液(三乙胺调节pH615)2乙腈(70∶30)作为流动相。
用HPLC法测定红霉素的含量,准确性及重现性均较好，且操作简便，HPLC法与微生物检定法进行比较，测定结果基本一致，因此可以用HPLC法替代微生物检定法测定红霉素含量。
临床运用
用红霉素软膏治疗小儿皮肤糜烂
在临床工作中， 经常见到哺乳期小儿由于天热出汗、尿液浸湿以及体胖等原因，其领下、腋窝、腹股沟、阴囊下的皮肤常呈轻度、中度或重度糜烂。涂抹患处，取得了良好的效果。
（1）临床资料
因各种原因引起的皮皱糜烂患儿30例， 轻者局部红肿，有少许渗液9例，中度红肿明显，有脓液，皮肤点状破溃18例，重者红肿，糜烂面广，脓液较多伴发热3例。溃例，重者红肿，糜烂面广， 脓液较多伴发热例。
（2）治疗与结果
治疗方法在患儿入睡前将患处用温水洗净凉干，用山东鲁抗辰欣药业有限公司出品的红霉素软膏一支， 以消毒针头扎孔，将红霉素软膏挤于消毒棉签上，轻轻涂于患处，每日一次。结果9例轻度糜烂者经治疗次痊愈，18例中度糜烂者治疗3次痊愈，3例重度糜烂者治疗6次全部痊愈。此红霉素软膏内含1%红霉素，外用有消炎、收敛的作用，并且含有油质成分，汗液以及尿液不易浸人， 对皮肤起保护作用。笔者用此法治疗皮皱糜烂30例均收到了满意的效果。未见毒副反应。此法外敷简便易行、经济，容易被患儿及家长接受。
用红霉素软膏治疗浅度烧伤并发湿疹病人
（1）方法
先用1：5000呋喃西林液湿敷烧伤创面20 min～30 min ，再用无菌敷料将创面吸干，然后把红霉素软膏均匀地涂于凡士林油纱布上，厚度约1 mm ，敷于创面，再用3 层～4 层无菌敷料包扎。每日换药1 次，直至痊愈(瘙痒症状消失，湿疹消退，烧伤创面好转为标准) 。
（2）讨论
烧伤创面继发湿疹机理复杂，大多数人认为系过敏性因素所致，过敏源可来自内外界因素或神经精神因素。红霉素软膏系大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用,它能与细菌核蛋白体的SOS 基结合，抑制转肽作用及信使核糖核酸移位，而抑制蛋白质的合成。红霉素具有抗炎、消肿等功效，用于浅度烧伤并发湿疹病人，可促进湿疹减少，红肿消退，烧伤创面干燥结痂，其效果明显优于硼酸溶液湿敷。且红霉素软膏价格低廉，使用方便，是治疗烧伤并发湿疹的一种好药。
用红霉素软膏治疗骨科整体护理中的伤口愈合
在骨科患者中，骨折的同时多伴有不同程度的软组织挫伤和缺损，在组织修复愈合时， 常有大片痂皮折裂、瘙痒、脱落。新生上皮组织的破坏出血而引起疼痛， 愈合期延长，以及床单的污染等情况，增加了病人的痛苦，给护理工作也增加了工作量。为此我们在推行整体护理措施过程中，采取用红霉素软膏对伤口愈合的增生期外涂，收到良好的效果。
应用红霉素软膏外涂患，本方法仅适用于伤口的愈合增生期,患者此期间,伤口干痂、硬且有触疼,皮肤发痒,干痂周围皮肤有皱纹,大量上皮组织不规则脱落,护理和操作轻微活动,便可使新生上皮破坏出血,而引起疼痛。因此,用红霉素软膏外涂,软化了干痂,保护新生上皮组织,避免了痂皮折裂及创面被揉搓,保证了床单的整洁,减少了护理工作量和病人的痛苦。
医务工作者的检查换药和护理操作过程中,尽量集中进行,动作轻柔,减少对创面组织及新生上皮的破坏。准确及时给予全身抗炎治疗，防止伤口感染，并密切观察伤口的变化，保持病室的空气新鲜，每日开窗通风2次，但需防止受凉，每日进行空气消毒一次。1：500的84消毒液拖地2次。注意个人卫生，及时修剪指甲，禁止搔抓皮肤。保持创面清洁干燥，脱皮处，早期用红霉素软膏外，保持皮肤湿润，减轻疼痛，保持床铺清洁干燥，无尿屑和脱落的上皮组织。注意饮食,加强营养，给予高蛋白，高维生素，含钙质多的食品，有利于伤口和骨折的愈合，增强机体的抵抗力。向病人耐心讲解病情特点，着重精神安慰和鼓励，消除了患者恐惧烦躁的不良心态，取得患者的信任和配合。教会病人恢复期的功能锻炼，使患者能恢复最大的功能。
用红霉素软膏在烧伤植皮手术中的妙用
烧伤后行植皮手术时，取下的皮片通常直接铺在消毒板的油纱上，当从铺皮板上将油纱连同皮片一同揭下时，往往有皮片脱落或打卷的现象。为了克服这个缺点，现巧用红霉素软膏涂抹铺片法。即先将软膏挤在油纱上，然后用镊子将软膏均匀涂抹在油纱上(每10cm 约需8g 红霉素软膏) ，再用两把无齿精细镊子将皮片平整地铺在油纱上，靠软膏较强的粘合力将皮片与油纱牢固地粘贴在一起,避免皮片脱落或打卷，做点状植皮将皮片切成小块时尤为实用。通过我院数百次的临床应用，证明此方法是行之有效的。它的优点是：操作简单，价格低廉，省时省力,缩短了手术时间，而且红霉素软膏是抗生素类药物，具有抗感染的作用，值得推广应用。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
包装
铝质药用软膏管包装，每支10g。
有效期
36个月。
执行标准
中国药典2010年版二部[1]