專利藥檢視原始碼討論檢視歷史

專利藥又名「原廠藥」、「正廠藥」及「品牌藥」，為藥廠自行研發出創新藥物後，取得的專利權保護。專利藥通常享有20年專利期保護，擁有市場獨佔權，在專利期間，藥廠需按照規定，展開動物及人體試驗，確定藥物的安全性、劑量及療效，再依藥物監管機構批准註冊，上市銷售。此外，專利藥也比非專利藥來的昂貴，因為專利藥需要進行研發、法定的藥物測試及市場推廣。 而專利藥在專利權到期後，其他藥廠則可根據專利藥的藥物成份，製造非專利藥(意即學名藥)。

原始藥物在上市之前必須經過漫長的研發期，大規模的臨床研究已經證實了該藥物在人體內的有效性和安全性。 然而，這種仿製藥不需要重新進行臨床試驗來驗證其療效。 節省研發資金是仿製藥價格合理的原因。 然而，主要成分的合成方法、賦形劑和劑型設計都是原藥物開發工廠的機密資訊，就像可口可樂的配方不會公開一樣。 換言之，「仿製藥」在純度、輔料和製藥科技方面可能不同於「原始藥物」。

儘管兩者之間存在差異，但這並不一定意味著仿製藥的療效較低或不良反應較多。 即使是原始藥物，效果和反應也可能因人而異。 現時，中國正在對非專利藥品進行管制，要求所有醫保藥品必須符合《國際藥品檢驗協議》規定的pic/s藥品，要求大宗藥品符合良好的生產規範，並確保血液中的藥物濃度與原藥濃度相同。

當你問：「醫生，我的藥是原藥還是仿製藥？」， 即使答案是非專利藥，也不要太驚慌。 你不妨問問這種藥與原藥的區別，應該特別注意什麼，與醫生適當溝通，充分瞭解用藥資訊，做一個勤奮的患者，掌握自己的治療方法。

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專利藥?學名藥?分別是什麼